Oferty pracy

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, m.in. w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

Poszukujemy osób na stanowisko: Kierowniczka / Kierownik Zespołu ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych w Biurze Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, pełen etat

Zakres obowiązków:

• kierowanie  całokształtem prac w Zespole ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych
• odpowiedzialność  za merytoryczną działalność w nadzorowanym obszarze
• organizacja i nadzór procesów certyfikacji wyrobów medycznych będących w zakresie notyfikacji PCBC S.A.
• współpraca z ekspertkami i ekspertami oraz obsługa ich działalności w sprawach wynikających z zakresu działalności
• kontakt i współpraca z producentami, ekspertami, instytucjami krajowymi i zagranicznymi
• podnoszenie swoich kwalifikacji zawodowych poprzez udział w różnych formach szkoleń
• realizacja zadań dotyczących obsługi certyfikacji wyrobów medycznych.

Wymagania:

• minimum dwuletnie doświadczenie zawodowe na samodzielnym stanowisku w obszarze wyrobów medycznych np. projektowanie, produkcja, badania, audyt i/lub doświadczenie w obszarze systemów zarządzania jakością ISO 9001, ISO 13485
• wykształcenie wyższe profilowe – inżynieria biomedyczna, elektronika medyczna, inżynieria materiałowa farmacja, chemia leków, biochemia, biotechnologia, inżynieria chemiczna lub pokrewne
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych w obszarze wyrobów medycznych
• zaawansowana znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem
• prowadzenie audytów i sporządzanie dokumentacji
• samodzielność i dobra organizacja pracy
• gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• doświadczenie w kierowaniu zespołem lub zarządzaniem projektami.

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od ponad 65  lat na rynku,
• możliwość pracy w systemie hybrydowym z elastycznymi godzinami pracy
• przyjazną atmosferę i obszar na dużą samodzielność w realizacji zadań
• dofinansowanie do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego
• naukę języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy osób na stanowisko:

Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych (biomateriały)

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa – praca w systemie hybrydowym

Wymiar czasu pracy: pełen etat, umowa na czas określony, na zastępstwo

Twoje obowiązki:

• Będziesz członkiem zespołu ekspertów i ekspertek, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne.
• Twoim kluczowym zadaniem będzie koordynowanie procesów certyfikacji wyrobów medycznych, polegające m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej przygotowanej przez producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami Rozporządzenia UE 2017/745
• Twoja praca będzie skupiać się na wyrobach takich jak np. protezy stawów, gwoździe, śruby, płytki ortopedyczne, steny, implanty stomatologiczne, materiały kościozastępcze, szwy.
• W ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów medycznych, recenzentami oraz ekspertami klinicznymi
• Będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów medycznych w kraju i zagranicą
• Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/745.

Nasze oczekiwania:

• wykształcenie wyższe na kierunkach: inżynieria biomedyczna, inżynieria materiałowa, materiałoznawstwo, biomateriały lub pokrewne
• kryterium minimalnym jest udokumentowany rok doświadczenia zawodowego na samodzielnym stanowisku w zakresie wyrobów medycznych, np. projektowanie, produkcja, badania, serwis, audyt lub doświadczenie w obszarze systemów zarządzania jakością (ISO 9001, ISO 13485), atutem będzie 3-letnie doświadczenie w powyższych branżach
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych Rozporządzenia UE 2017/745
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• dyspozycyjność i gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

Mile widziane:

• doświadczenie w pracy z implantowanymi wyrobami medycznymi
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych z obszaru implantowanych wyrobów medycznych

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym z elastycznymi godzinami rozpoczęcia pracy
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do programu Multisport oraz prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług
• zajęcia z języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział w szkoleniach branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. prowadzi rekrutację w sposób zapewniający równe traktowanie kandydatów i kandydatek, zgodnie z zasadami Kodeksu pracy.

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy osób na stanowisko:

Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych (aktywnych)

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa – praca w systemie hybrydowym

Wymiar czasu pracy: pełen etat

Twoje obowiązki:

• Będziesz członkiem zespołu ekspertów i ekspertek, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne.
• Twoim kluczowym zadaniem będzie koordynowanie procesów certyfikacji aktywnych wyrobów medycznych, polegające m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej przygotowanej przez producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami Rozporządzenia UE 2017/745
• Twoja praca będzie skupiać się na wyrobach aktywnych, czyli takich, których funkcjonowanie zależy od źródła energii innego niż energia generowana przez ciało ludzkie. Oprogramowanie jest również zaliczane do wyrobów aktywnych
• W ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów medycznych, recenzentami oraz ekspertami klinicznymi
• Będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów medycznych w kraju i zagranicą
• Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/745.

Nasze oczekiwania:

• wykształcenie wyższe na kierunkach: mechatronika, inżynieria biomedyczna, elektronika medyczna, fizyka medyczna, informatyka, elektrotechnika lub pokrewne
• kryterium minimalnym jest udokumentowany rok doświadczenia zawodowego na samodzielnym stanowisku w zakresie aktywnych wyrobów medycznych, np. projektowanie, produkcja, badania, serwis, audyt lub doświadczenie w obszarze systemów zarządzania jakością (ISO 9001, ISO 13485), atutem będzie 3-letnie doświadczenie w powyższych branżach
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych Rozporządzenia UE 2017/745
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• dyspozycyjność i gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

Mile widziane:

• doświadczenie w pracy z aktywnymi wyrobami medycznymi
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych z obszaru aktywnych wyrobów medycznych

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym z elastycznymi godzinami rozpoczęcia pracy
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do programu Multisport oraz prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług
• zajęcia z języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział w szkoleniach branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. prowadzi rekrutację w sposób zapewniający równe traktowanie kandydatów i kandydatek, zgodnie z zasadami Kodeksu pracy.

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy,
z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy osób na stanowisko:

Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych (składające się z substancji)

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa – praca w systemie hybrydowym

Wymiar czasu pracy: pełen etat

Twoje obowiązki:

• Będziesz członkiem zespołu ekspertów i ekspertek, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne.
• Twoim kluczowym zadaniem będzie koordynowanie procesów certyfikacji wyrobów medycznych składających się z substancji, polegające m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej przygotowanej przez producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami Rozporządzenia UE 2017/745
• Twoja praca będzie skupiać się na wyrobach składających się z substancji, takich jak np. wody morskie, żele nawilżające, syropy, maści, wyroby z pogranicza.
• W ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów medycznych, recenzentami oraz ekspertami klinicznymi
• Będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów medycznych w kraju i zagranicą
• Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/745.

Nasze oczekiwania:

• wykształcenie wyższe na kierunkach: chemia, farmacja, analityka medyczna, biomateriały, biotechnologia, inżynieria chemiczna, biochemia, nanotechnologia lub pokrewne
• kryterium minimalnym jest udokumentowany rok doświadczenia zawodowego na samodzielnym stanowisku w zakresie wyrobów medycznych, np. projektowanie, produkcja, badania, serwis, audyt lub doświadczenie w obszarze systemów zarządzania jakością (ISO 9001, ISO 13485), atutem będzie 3-letnie doświadczenie w powyższych branżach
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych Rozporządzenia UE 2017/745
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• dyspozycyjność i gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

Mile widziane:

• doświadczenie w pracy z produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi zawierającymi produkt leczniczy lub wyrobami składającymi się z substancji

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym z elastycznymi godzinami rozpoczęcia pracy
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do programu Multisport oraz prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług
• zajęcia z języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział w szkoleniach branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. prowadzi rekrutację w sposób zapewniający równe traktowanie kandydatów i kandydatek, zgodnie z zasadami Kodeksu pracy.